廣東省藥品研發機構數據庫備案平臺進入試運行階段

    廣東省食品藥品監管局從2015年起著手開發建設全省藥品研發機構數據庫備案平臺，該備案平臺將實現全省藥品研發機構定期填報本單位新藥和仿制藥研發及注冊申報情況，便于監管部門及時了解全省藥品注冊研發機構情況及動向。據悉，該備案平臺建設工作已納入廣東“智慧食藥監”項目。

　　該備案平臺主要有研發機構基本信息和研發品種基本信息兩個數據庫，需要藥品注冊申報單位登陸填寫。研發品種基本信息庫又包括已申報品種信息和擬申報品種信息兩個子庫。申請人在研發階段即申報之前，需要填寫擬申報品種信息，這也可以作為日后監管部門核查其真實性的參考內容之一。在申報之后，定期將申報品種進展狀態登陸平臺填寫，便于監管部門動態掌握品種情況。目前，平臺已基本開發完成并進入試運行階段。